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简介:氨氯地平，西药名。为钙通道阻滞药。用于原发性高血压（单独用药或与其他抗高血压药物合用）；慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛（单独用药或与其他抗心绞痛药物合用）。该药品医保类型有：苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平分散片、苯磺酸氨氯地平胶囊、马来酸氨氯地平分散片、马来酸氨氯地平片、门冬氨酸氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平片为医保甲类。成分:本品主要成分为（苯磺酸、马来酸、门冬氨酸、甲磺酸）氨氯地平。性状:（1）苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平分散片、马来酸氨氯地平分散片、马来酸氨氯地平片、门冬氨酸氨氯地平片：白色或类白色片。（2）苯磺酸氨氯地平胶囊：内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。（3）苯磺酸氨氯地平滴丸：白色至浅黄色滴丸。（4）马来酸氨氯地平滴丸：黄色薄膜包衣滴丸。（5）甲磺酸氨氯地平片：白色片。适应症:本品用于原发性高血压（单独用药或与其他抗高血压药物合用）；慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛（单独用药或与其他抗心绞痛药物合用）。规格:苯磺酸氨氯地平片：2.5mg；5mg；10mg。苯磺酸氨氯地平分散片、苯磺酸氨氯地平胶囊、苯磺酸氨氯地平滴丸、马来酸氨氯地平分散片、马来酸氨氯地平片、马来酸氨氯地平滴丸、门冬氨酸氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平片：5mg。用法用量:苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平分散片、苯磺酸氨氯地平胶囊、马来酸氨氯地平分散片、马来酸氨氯地平片、马来酸氨氯地平滴丸：口服。1、治疗高血压：初始剂量为5mg，一日1次，最大剂量为10mg，一日1次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，一日1次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2、治疗心绞痛：初始剂量为5-10mg，一日1次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为一日10mg。苯磺酸氨氯地平滴丸：口服或含服。1、成人：通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。2、身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。3、剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行，如临床需要，在对患者逬行严密监测的情况下，可更快地逬行剂量调整。4、治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次。5、与其他抗钙离子血压药物和/或抗心绞痛药物联合应用：氨氯地平与氢氯噻嗪类利尿剂、ACEI、β-受体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。门冬氨酸氨氯地平片：通常初始剂量为5mg（一片），一日1次，但老年、体弱、肝功能损害患者及联用其它抗高血压药物的患者，初始剂量可为2.5mg（半片），一日1次。剂量调整应根据患者个体的临床反应，最大剂量可增至10mg（二片），一日1次。本品与噻嗪类利尿剂，β-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。甲磺酸氨氯地平片：口服：初始剂量为每日5mg，一日1次，根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。不良反应:1、氨氯地平具有较好的耐受性，在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：（1）自主神经系统：潮红。（2）全身：疲劳。（3）心血管，一般性：水肿。（4）中枢和外周神经系统：眩晕，头痛。（5）胃肠道：腹痛，恶心。（6）心率/心律：心悸。（7）心理性：嗜睡。在这些临床实验中未发现与氨氯地平相关的临床实验室检查异常。2、上市后观察到的较少见副作用有：（1）自主神经系统：口干，出汗增加。（2）全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少。（3）心血管，一般性：低血压，晕厥。（4）中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，外周神经疾病，震颤。（5）内分泌：乳腺增生。（6）胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐。（7）代谢性/营养性：高血糖。（8）肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。（9）血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜。（10）心理性：阳萎，失眠，态度改变。（11）呼吸系统：咳嗽，呼吸困难，鼻炎。（12）皮肤/附件：脱发，皮肤变色，荨麻疹。（13）特殊感觉：味觉错乱，耳鸣。（14）泌尿系：尿频，排尿困难，遗尿。（15）血管（心外的）：血管炎。（16）视觉：视力障碍。（17）白细胞/网状内皮系统：白细胞减少。3、过敏反应罕见包括瘙痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。4、曾有极罕见的肝炎，黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。5、与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。禁忌:1、对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。2、严重低血压的病人禁用。3、重度主动脉瓣狭窄的病人禁用。注意事项:1、警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2、因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3、心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4、肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。5、肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。6、外科手术前无须停药，但麻醉师须知道用此药治疗。7、舌下含服硝酸甘油或长作用硝酸酯类与本品合用可增加抗心绞痛作用。前者可用于心绞痛急性发作时，后者用于预防心绞痛。虽然未有报道反跳作用，但停药时应在医师指导下逐渐减量。8、药物不要放在孩童可触及的地方。9、废弃药品的包装不应随意丢弃。10、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。11、儿童用药：尚无本品用于儿童的资料。12、老年用药：氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。13、药物过量：现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。

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科普，<span style="color: #da4707">氨</span>氯<span style="color: #da4707">地平</span>贝那普利片

简介:氨氯地平贝那普利片，分为氨氯地平贝那普利片（Ⅰ）、氨氯地平贝那普利片（Ⅱ），西药名。为抗高血压药。用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者;或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。性状:氨氯地平贝那普利片（Ⅰ）：白色或类白色片。氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）：薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。适应症:本品用于治疗高血压，但非初治高血压；本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。规格:氨氯地平贝那普利片（Ⅰ）：12.5mg（其中盐酸贝那普利10mg，氨氯地平2.5mg）。氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）：15mg（其中氨氯地平5mg，盐酸贝那普利10mg）。用法用量:氨氯地平贝那普利片（Ⅰ）：1、通常口服剂量为每日一次，每次一片。2、氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物，每日一次，剂量2.5-10mg，而贝那普利的有效剂量10-80mg。3、贝那普利的不良反应通常与剂量无关，氨氯地平既有剂量依赖现象（主要是周围水肿），又有非剂量依赖现象，前者更为常见。当贝那普利与氨氯地平联合，水肿的发生率减少。氨氯地平与贝那普利复方的不良反应与两成分非剂量依赖性的不良反应有关，但水肿的发病率比相同（或更高）剂量的单用氨氯地平下降。4、贝那普利非剂量依赖的危害偶尔是严重的。为了尽量减少非剂量依赖的危害，接受本复方治疗仅在以下病人：（1）用一种或另一种单药治疗未能达到理想的降压效果。（2）氨氯地平治疗未能达到理想的降压效果，但无水肿发生。5、根据临床疗效调整剂量：病人的血压不能单一用氨氯地平（或其他二氢吡啶类药物）或贝那普利（或其他ACE抑制剂）充分控制，可以转用本复方治疗。贝那普利联合氨氯地平在非洲裔美国人中没有协同降压效应。然而，由氨氯地平引起水肿发生率减少。根据临床疗效调整剂量，贝那普利和氨氯地平达稳态分别在给药第2天和第7天左右。6、在接受氨氯地平治疗的患者血压控制良好，但发生不可耐受的水肿，本复方治疗可实现类似的（或更好）降压效果而无水肿发生。氨氯地平与贝那普利联用，应谨慎减少氨氯地平剂量。7、替代疗法：患者同时服用氨氯地平片和贝那普利片，为方便起见，可以服用本复方，其中含有相同的成分剂量。8、代谢障碍的患者用药：只要患者的肌酐清除率大于30mL/min/1.73m2（血肌酐大约≤3mg/dL或265μmol/L），服用本复方没有必要考虑肾功能。更严重的肾功能损害患者，建议初始剂量贝那普利是5mg。本复方不建议在这些病人中应用。9、在体格小、老人、体弱或肝损坏患者，建议氨氯地平初始剂量2.5mg，无论是服用单药还是复方。氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）：1、氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物，每日一次，剂量2.5-10mg，而贝那普利的有效剂量10-80mg。2、贝那普利的不良反应（见警告）通常与剂量无关，氨氯地平既有剂量依赖现象（主要是周围水肿），又有非剂量依赖现象，前者更为常见。当贝那普利与氨氯地平联合，水肿的发生率减少。氨氯地平与贝那普利复方的不良反应与两成分非剂量依赖性的不良反应有关，但水肿的发病率比相同（或更高）剂量的单用氨氯地平下降。3、贝那普利非剂量依赖的危害偶尔是严重的。为了尽量减少非剂量依赖的危害，接受本复方治疗仅在以下病人：（1）用一种或另一种单药治疗未能达到理想的降压效果。（2）氨氯地平治疗未能达到理想的降压效果，但无水肿发生。4、根据临床疗效调整剂量：病人的血压不能单一用氨氯地平（或其他二氢吡啶类药物）或贝那普利（或其他ACE抑制剂）充分控制，可以转用本复方治疗。贝那普利联合氨氯地平在非洲裔美国人中没有协同降压效应。然而，由氨氯地平引起水肿发生率减少。根据临床疗效调整剂量，贝那普利和氨氯地平达稳态分别在给药第2天和第7天左右。在接受氨氯地平治疗的患者血压控制良好，但发生不可耐受的水肿，本复方治疗可实现类似的（或更好）降压效果而无水肿发生。氨氯地平与贝那普利联用，应谨慎减少氨氯地平剂量。5、替代疗法：患者同时服用氨氯地平片和贝那普利片，为方便起见，可以服用本复方，其中含有相同的成分剂量。6、代谢障碍的患者用药：只要患者的肌酐清除率大于30mL/min/1.73m2（血肌酐大约≤3mg/dL或265μmol/L），服用本复方没有必要考虑肾功能。更严重的肾功能损害患者，建议初始剂量贝那普利是5mg。本复方不建议在这些病人中应用。在体格小、老人、体弱或肝损坏患者，建议氨氯地平初始剂量2.5mg，无论是服用单药还是复方。不良反应:1、氨氯地平/盐酸贝那普利复方的不良反应通常是较轻微和一过性的，并且与年龄、种族和用药时间无关，有4%应用复方的病人和3%用安慰剂的病人因出现不良反应需中止治疗。引起服用复方的病人中止治疗的原因大都是咳嗽和水肿。有1%用复方的病人出现与之可能有关的副作用，如咳嗽（3.3%）、头痛（2.2%）、头晕（1.3%）和水肿（2.1%）。水肿及其他一些副作用与氨氯地平呈剂量依赖性，对女性的影响较男性更明显。氨氯地平联用贝那普利降低了水肿的发生率。2、其他可能与氨氯地平/盐酸贝那普利复方有关的副反应有：（1）血管源性水肿：包括舌和脸水肿（见注意事项，血管性水肿）。（2）全身：虚弱及疲劳。（3）中枢神经系统：失眠、神经质、焦虑、嗜睡、震颤和性欲下降。（4）皮肤：脸红、发热、皮疹、皮肤结节和皮炎。（5）消化系统：口干，恶心，腹痛，便秘，腹泻，消化不良和食管炎。（6）代谢及营养：低钾血症。（7）肌肉与骨骼：腰背痛，肌肉痛，痛性痉挛及肌肉痉挛。（8）呼吸系统：咽炎。（9）泌尿生殖系统：性功能障碍，如阳萎和尿频。3、单用贝那普利和氨氯地平观察到的不良反应与本复方制剂类似。上市后贝那普利报告罕见的Stevens-Johnson综合征，胰腺炎，溶血性贫血，天疱疮和血小板减少。也有使用氨氯地平致黄疸和肝酶升高（主要符合胆汁淤积）严重到需要住院的报告。其他ACE抑制剂和钙通道阻滞剂的不良反应包括：嗜酸性粒细胞性肺炎（ACE抑制剂）和男性乳房发育症（钙通道阻滞剂）。禁忌:以下情况禁用本品：1、对贝那普利或其它ACE抑制剂或氨氯地平过敏。2、肾功能衰竭（肌酐清除率<30mL/min）。3、妊娠。注意事项:1、肾功能不全：本复方在严重肾功能不全患者中应谨慎使用。2、严重充血性心力衰竭患者，其肾功能可能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，其接受ACE抑制剂（包括贝那普利）治疗可导致少尿和/或进行性氮质血症，急性肾功能衰竭和/或死亡（罕见）。3、一些没有明显的肾血管疾病的高血压病人接受贝那普利治疗，血液中尿素氮和血肌酐通常轻微和短暂升高，尤其与利尿剂合用。可能需要减少本复方用量。评价高血压病人应始终包括评估肾功能。4、高钾血症：接受本复方治疗的高血压患者中高钾血症（血清钾至少0.5mEq/L，大于正常上限）发生率大约1.5％。血清钾升高一般都是可逆的。危险因素包括肾功能不全、糖尿病以及伴随使用保钾利尿剂、钾补充剂和/或含有钾盐的替代品。5、充血性心力衰竭患者：虽然血流动力学的研究和NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的对照研究表明，氨氯地平并未导致临床运动耐力，左室射血分数及临床症状的恶化，研究尚未在NYHA心功能分级IV级的患者中进行。一般而言，所有钙通道阻滞剂在心力衰竭患者中应谨慎使用。6、肝功能衰竭患者：因肝硬化导致的患者的肝功能异常，贝那普利拉水平基本上不变。然而，由于氨氯地平主要由肝脏代谢，血浆消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小时，严重肝功能衰竭患者接受本复方治疗应谨慎。7、咳嗽：可能由于抑制内源性缓激肽的降解，持续干咳报告见于所有ACE抑制剂，总是停药后缓解。ACE抑制剂引起的咳嗽应考虑在咳嗽的鉴别诊断。8、手术/麻醉：在患者接受手术或麻醉剂产生低血压，贝那普利将阻止血管紧张素Ⅱ的形成，可能发生继发肾素释放代偿。由于此发生的低血压可以通过扩容纠正。9、过敏反应和可能相关反应：ACE抑制剂影响类二十烷酸和多肽，包括内源性的缓激肽的代谢，因此接受此类药物（包括本复方）可能引起一系列不良反应，其中一些是严重的，这些反应通常发生在第一次及前几次给药，但有时出现在给药数月之后。10、头颈血管源性水肿：曾报道过服用ACE抑制剂发生面部、指端、唇、舌、声门、喉头水肿。接受贝那普利治疗的患者0.5%出现上述症状，喉头水肿是致命的，如果喉鸣或面部、舌或者声门水肿发生，立即停用本复方，并进行适当的治疗。如果出现舌、声门或者喉头水肿阻塞气道，立刻皮下注射1：1000的肾上腺素0.3-0.5ml。11、肠道水肿：有报道ACE抑制剂引起肠道水肿。患者出现腹痛（伴随或不伴随恶心呕吐），一些患者没有面部水肿史，C1酯酶水平正常，血管源性水肿通过腹部CT、B超或者外科手术确诊，停用ACE抑制剂后症状消失。肠道水肿应列入服用血管紧张素转换酶抑制剂出现腹痛的鉴别诊断。12、脱敏治疗中过敏反应：2个接受膜翅目毒液脱敏治疗的患者接受ACE抑制剂出现了威胁生命的过敏反应，暂时停用ACE抑制剂，过敏反应消失了，但是再次接触，过敏反应又出现了。13、膜暴露时过敏性反应：已有高通量膜透析患者接受ACE抑制剂治疗时出现过敏性反应的报告。已有低密度脂蛋白血液净化与硫酸葡聚糖吸收过程中接受ACE抑制剂治疗时出现过敏性反应的报告。14、增加心绞痛和/或心肌梗死：少见的特别是那些有重度阻塞性冠状动脉疾病史者开始接受钙通道阻滞剂治疗或剂量增加，严重的心绞痛或急性心肌梗死发作频率，持续时间增加。该作用机制尚未清楚。15、低血压：如同其他ACE抑制剂，本复方能够引起症状性低血压。低血压很少发生在无并发症的高血压患者中，症状性低血压是最有可能发生在长期利尿剂治疗、限盐、透析、腹泻，呕吐导致的容量和/或盐丢失患者，开始本复方制剂治疗前应予纠正。16、由于氨氯地平引起血管扩张是渐进的，因此口服氨氯地平引起急性低血压很少被报道。然而，给予本复方制剂与任何其他周围血管扩张剂仍应谨慎，特别是有重度主动脉瓣狭窄者。充血性心力衰竭患者不管是否合并肾功能不全，接受ACE抑制剂治疗可能会导致过度低血压，这可能导致少尿，氮质血症，以及（很少）急性肾功能衰竭和死亡。在这样的患者，接受复方制剂治疗应进行密切的医疗监测，尤其是给药最初2周，贝那普利剂量增加或加用利尿剂或利尿剂剂量加大时。17、如果发生低血压，病人应置于仰卧位，必要时静脉滴注生理盐水。血压和血容量恢复后可以继续接受本复方治疗。18、嗜中性粒细胞减少症/粒细胞缺乏症。19、另一种ACE抑制剂，卡托普利，已被证明导致粒细胞缺乏症和骨髓抑制，很少发生在无并发症的高血压患者中（发生率可能低于万分之一），但更常发生在肾功能损害的患者（发生率可能低于千分之一），尤其是系统性红斑狼疮或硬皮病。从现有的临床试验数据不足以表明贝那普利不会引起粒细胞缺乏症。那些患有胶原血管疾病者，尤其是肾功能不全者，应考虑监测血白细胞计数。20、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受ACE抑制剂治疗可导致胎儿和新生儿损伤，甚至死亡，妊娠期间禁用本品。当妊娠确定，应立即停用本品，并定期监测胎儿发育。哺乳期妇女接受贝那普利治疗，少量的原型贝那普利和贝那普利拉从乳汁中分泌。因此，新生儿通过母乳将摄取低于0.1％的贝那普利和贝那普利拉。目前还不清楚氨氯地平是否从母乳中分泌。建议接受本品治疗时停止哺乳。21、儿童用药：安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。22、老年用药：贝那普利和贝那普利拉主要通过肾脏排泄，氨氯地平主要在肝脏中代谢，老年患者可能有肝肾功能下降，应注意调整剂量，老年患者可能需要较低的起始剂量，监测肝肾功能。23、药物过量：贝那普利和氨氯地平联合用药在人体药物过量的例子还没有报道。本品的过量反应最有可能导致血管舒张，随之引起血压过低和心动过速。可以通过增加中心液体容量（垂头仰卧，注射晶体溶液）及注射升压剂(去甲肾上腺素或多巴胺)进行救治。

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