氟哌噻吨美利曲辛
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药品信息
相关科普
简介
氟哌噻吨美利曲辛，西药名。为精神安定药和精神兴奋药的复方制剂。用于轻、中度抑郁和焦虑；神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。临床常见剂型为片剂和胶囊剂。
成分
本品为复方制剂，主要成份为盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。
性状
1、氟哌噻吨美利曲辛片：本品为紫堇色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
2、氟哌噻吨美利曲辛胶囊：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
2、氟哌噻吨美利曲辛胶囊：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
适应症
本品用于轻、中度抑郁和焦虑；神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
规格
1、氟哌噻吨美利曲辛片：每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。
2、氟哌噻吨美利曲辛胶囊：每粒含氟哌噻吨0.5mg，美利曲辛10mg。
2、氟哌噻吨美利曲辛胶囊：每粒含氟哌噻吨0.5mg，美利曲辛10mg。
用法用量
一、氟哌噻吨美利曲辛片：
1、成人：通常每天2片；早晨及中午各1片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。
2、老年病人：早晨服1片即可。
3、维持量：通常每天1片，早晨口服。
4、对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
二、氟哌噻吨美利曲辛胶囊：
1、成人：通常每天2粒，早晨及中午各1粒；严重病例早晨的剂量可加至2粒。每天最大用量为4粒。
2、老年病人：早晨服1粒即可。
3、维持量：通常每天1粒，早晨口服。
4、对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
1、成人：通常每天2片；早晨及中午各1片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。
2、老年病人：早晨服1片即可。
3、维持量：通常每天1片，早晨口服。
4、对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
二、氟哌噻吨美利曲辛胶囊：
1、成人：通常每天2粒，早晨及中午各1粒；严重病例早晨的剂量可加至2粒。每天最大用量为4粒。
2、老年病人：早晨服1粒即可。
3、维持量：通常每天1粒，早晨口服。
4、对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
不良反应
失眠为本品常见的不良反应，其它不良反应如下，发生频率按如下标准：常见（≥1/100-＜1/10）；偶见（≥1/1000-＜1/100）；罕见（≥1/10000-＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000）；未知发生率。
1、血液和淋巴系统疾病：十分罕见血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏；未知发生率：静脉栓塞。
2、精神疾病：常见失眠、不安、躁动；偶见恶梦、焦虑、精神状态混乱；未知发生率：自杀意念、自杀行为。
3、神经系统疾病：常见嗜睡、震颤、头晕；十分罕见锥体外系症状（如迟发性运动障碍、运动障碍）、帕金森病、神经阻滞剂恶性综合征。
4、眼部疾病：常见调节紊乱。
5、心脏疾病：偶见心动过速、心律失常。
6、胃肠疾病：常见口干、便秘；罕见恶心、消化不良。
7、肝胆疾病：偶见肝功能检查异常；十分罕见胆汁淤积/黄疸、肝脏疾病。
8、皮肤和皮下组织疾病：偶见皮疹、脱发。
9、肌肉骨骼和结缔组织疾病：偶见肌痛。
10、全身性疾病以及给药部位状况：常见疲劳；偶见虚弱。
11、孕期、产褥期和围产期状况：未知发生率：新生儿锥体外系症状和/或撤药症状。
12、体格检查：常见心电图QT间期延长。
已出现撤药综合征病例。
上述精神方面的不良反应也可能是抑郁本身的症状。总之，当抑郁改善时这些症状亦可缓和。
上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
1、血液和淋巴系统疾病：十分罕见血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏；未知发生率：静脉栓塞。
2、精神疾病：常见失眠、不安、躁动；偶见恶梦、焦虑、精神状态混乱；未知发生率：自杀意念、自杀行为。
3、神经系统疾病：常见嗜睡、震颤、头晕；十分罕见锥体外系症状（如迟发性运动障碍、运动障碍）、帕金森病、神经阻滞剂恶性综合征。
4、眼部疾病：常见调节紊乱。
5、心脏疾病：偶见心动过速、心律失常。
6、胃肠疾病：常见口干、便秘；罕见恶心、消化不良。
7、肝胆疾病：偶见肝功能检查异常；十分罕见胆汁淤积/黄疸、肝脏疾病。
8、皮肤和皮下组织疾病：偶见皮疹、脱发。
9、肌肉骨骼和结缔组织疾病：偶见肌痛。
10、全身性疾病以及给药部位状况：常见疲劳；偶见虚弱。
11、孕期、产褥期和围产期状况：未知发生率：新生儿锥体外系症状和/或撤药症状。
12、体格检查：常见心电图QT间期延长。
已出现撤药综合征病例。
上述精神方面的不良反应也可能是抑郁本身的症状。总之，当抑郁改善时这些症状亦可缓和。
上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
禁忌
1、对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
2、禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如：急性酒精、巴比妥类或阿片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
3、禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰））联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。
4、同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。
2、禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如：急性酒精、巴比妥类或阿片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
3、禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰））联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。
4、同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。
注意事项
1、以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。
2、由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗，须逐渐停用。
3、若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。
4、治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。
5、基于其他精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角型青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。
6、与其他抗精神病药物相同，氟哌噻吨可能造成QT间期延长。持续延长的QT间期可能增加恶性心律失常风险。因此，易感染个体（低钾血症、低镁血症或遗传素质）以及心血管病史患者（如QT间期延长、显著心动过缓（＜50搏/分）、近期急性心肌梗死发作、失代偿性心力衰竭或心律失常）需谨慎使用氟哌噻吨。应避免与其他可能造成QT间期延长的抗精神病药的联合治疗（见药物相互作用）。
7、本品辅料中含有无水乳糖。具有罕见遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡葡糖-半乳糖吸收不良的患者建议不应服用本品。如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。
8、非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。
9、病人长期服用氟哌噻吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。
10、已有关于使用抗精神病药物引起静脉血栓栓塞（VTE）的病例报道。由于接受抗精神病药物治疗的患者经常出现VTE风险因素，本品治疗之前和治疗期间应明确所有可能的VTE风险因素并采取预防措施。
11、由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力，服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。
12、在人体应用中，已有可能对女性和/或男性性功能和生育力产生不良作用的不良事件报道。如出现具有临床显著性的高催乳素血症、乳漏、闭经或性功能障碍，应考虑降低剂量（如可能）或停药。停药后，药物已产生影响可逆。
2、由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗，须逐渐停用。
3、若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。
4、治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。
5、基于其他精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角型青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。
6、与其他抗精神病药物相同，氟哌噻吨可能造成QT间期延长。持续延长的QT间期可能增加恶性心律失常风险。因此，易感染个体（低钾血症、低镁血症或遗传素质）以及心血管病史患者（如QT间期延长、显著心动过缓（＜50搏/分）、近期急性心肌梗死发作、失代偿性心力衰竭或心律失常）需谨慎使用氟哌噻吨。应避免与其他可能造成QT间期延长的抗精神病药的联合治疗（见药物相互作用）。
7、本品辅料中含有无水乳糖。具有罕见遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡葡糖-半乳糖吸收不良的患者建议不应服用本品。如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。
8、非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。
9、病人长期服用氟哌噻吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。
10、已有关于使用抗精神病药物引起静脉血栓栓塞（VTE）的病例报道。由于接受抗精神病药物治疗的患者经常出现VTE风险因素，本品治疗之前和治疗期间应明确所有可能的VTE风险因素并采取预防措施。
11、由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力，服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。
12、在人体应用中，已有可能对女性和/或男性性功能和生育力产生不良作用的不良事件报道。如出现具有临床显著性的高催乳素血症、乳漏、闭经或性功能障碍，应考虑降低剂量（如可能）或停药。停药后，药物已产生影响可逆。
