
莫西沙星

用于敏感菌所致的呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎(包括青霉素耐药的社区获得性肺炎)、急性鼻窦炎等。也可用于皮肤及软组织感染。
用于敏感菌所致的呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎(包括青霉素耐药的社区获得性肺炎)、急性鼻窦炎等。也可用于皮肤及软组织感染。
在本药的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%),由于不良反应导致不能使用本药治疗的病人为3.6%,因序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)而出现不良反应为5.7%,具体包括:
1.血液:临床试验中发生率为0.1%~1%的有白细胞减少、凝血因子Ⅱ减少、嗜酸粒细胞增多、血小板增多;发生率在0.01%~0.1%有贫血、血小板减少、凝血活酶减少、凝血因子Ⅱ增加、贫血。
2.心血管系统:合并低钾血症的患者在临床试验中应用本药发生QT间期延长的比率为1%~10%,一般患者发生心悸、高血压、心动过速、QT间期延长、注射部位静脉炎等的比率为0.1%~1%;发生低血压、外周水肿等的比率为0.01%~0.1%。有报道极少数患者(尤其是存在有严重的潜在致心律失常条件的患者)出现包括尖端扭转型室性心动过速的室性快速性心律失常及心脏停搏,发生率小于0.01%。
3.精神神经系统:本药可诱发癫痫。临床试验中发生率为1%~10%的不良反应有头痛、眩晕;发生率为0.1%~1%的有失眠、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常等;发生率为0.01%~0.1%的有幻觉、人格解体、紧张、运动失调、健忘、失语症、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁等。
4.代谢/内分泌系统:临床试验中发现本药可引起淀粉酶增加(0.1%~1%);还可见高血糖、高血脂、高尿酸血症、乳酸脱氢酶(LDH)升高(伴异常肝功能)(0.01%~0.1%)。
5.泌尿生殖系统:临床试验中发现本药可导致阴道念珠菌病、阴道炎(0.1%~1%);也可引起肾功能异常(0.01%~0.1%)。
6.消化系统:临床试验中发生率为1%~10%的不良反应有味觉异常、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、腹泻、肝功能指标异常;发生率为0.1%~1%的有口干、舌炎、口腔念珠菌病、食欲减退、胃肠功能失调、γ-谷氨酰胺转肽酶增高、腹胀、便秘等;发生率为0.01%~0.1%的有吞咽困难、黄疸等,假膜性肠炎的发生率在0.01%以下。有肝炎(主要为胆汁淤积性)的报道,发生率小于0.01%。
7.呼吸系统:临床试验中可出现呼吸困难(0.1%~1%)和哮喘(0.01%~0.1%)。
8.皮肤:在临床试验中发生率为0.01%~0.1%的患者发生斑丘疹、紫癜、脓疱,0.1%~1%的不良反应有皮疹(除上述3种外)、瘙痒及多汗。有史-约综合征(Stevens-Jolnson Syndrome)的报道,发生率小于0.01%。
9.肌肉骨骼系统:有导致肌腱断裂的报道,发生率小于0.01%,临床试验中有0.1%~1%的患者发生关节痛、肌肉痛;另外还有0.01%~0.1%的人发生下肢痛、背痛、骨盆痛。
10.过敏反应:有导致过敏性休克的报道,临床试验中过敏反应的发生率为0.01%~0.1%。有血管性水肿(包括喉头水肿)的报道,发生率小于0.01%。
11.其他:味觉倒错(1%~10%)、胸痛(0.1%~1%)、耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉减弱、丧失)、弱视、面部浮肿(0.01%~0.1%)。有全身注射部位反应(如水肿、炎症、疼痛)的报道,其发生率为1%~10%。
1.慎用:(1)在致心律失常的条件(如:严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。(2)有或怀疑有可导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的患者。(3)严重肝功能不全患者。
2.药物对儿童的影响:儿童用药的安全性和疗效性尚未确定,但使用喹诺酮类药可出现可逆性关节损伤,故儿童禁用本药。
3.药物对妊娠的影响:动物研究显示,本药有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。孕妇用药的安全性尚未被证实,故不宜使用本药。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响:喹诺酮类药能大量分泌到人乳中。动物试验表明,本药可致动物负重关节的软骨损伤。临床前试验证实,本药可少量分泌到人乳汁中,故哺乳妇女禁用。