01 信迪利单抗是什么？基本药品信息

信迪利单抗是一种用于抗肿瘤免疫治疗的创新型单克隆抗体注射剂，属于人源化IgG4抗体。简单来说，这类药物通过调控人体自身的免疫系统，增强清除异常细胞的能力。信迪利单抗最主要的用途就是作为一线及维持治疗药物，与其他化疗药共同使用。本文将为大家系统介绍信迪利单抗的7个关键用药细节，帮助你安全规范使用这种药品。

02 剂型、规格与正确用法

信迪利单抗以注射液形式上市，规格一般为100mg/4ml的小瓶装。用药前需要由专业医护人员按照处方剂量配置，并通过静脉输注给药。一般的使用频率为每3周一次。用药前应检查药液是否澄清，无颜色变化和杂质，执行严格消毒操作。
正确做法：只能由正规医院护士或医生操作注射，切勿自行使用或“家用注射”。每次用药剂量需根据医嘱调整，绝对不可自行增减剂量或频率。
注射过程中应保持静止，冷静配合。如有不适应立即告知医护人员并停止推注。用药后需观察至少30分钟，确认无严重不良反应后方可离开。 💊

案例：有一位42岁女性，在接受信迪利单抗静脉注射后，严格遵医嘱留院观察，未出现明显不良反应，为后续治疗奠定了良好基础。此类用药体验提醒：严格规范用药能有效降低风险。

03 药物作用机制简单解读

信迪利单抗通过特异性结合T淋巴细胞上的PD-1分子，阻断PD-1与PD-L1之间的信号通路，这就像打开免疫细胞“刹车”，让免疫系统更有力地识别并清除体内异常细胞。这个机制可以明显提高机体对异常细胞的防御能力，从而提升药品的综合疗效。
多数情况下，信迪利单抗需与其他化疗药物联合使用。这种“协同增效”作用是其核心用药优势之一。需要注意，药理机制仅供理解，具体剂量和方案只能遵循医生建议，切勿自行调整。 🦠

04 用药时间、服药周期与特殊要求

信迪利单抗通常采用每21天静脉滴注一次的给药方案。每个疗程由医生根据具体治疗方案科学设定，患者切勿自行改变用药间隔和持续时间。
用药期间建议避免剧烈运动和不当饮食，以保证免疫激活的平稳进行。在给药当天不宜过度疲劳，需保持充足睡眠，并适量补充水分。 需要注意：针对特殊人群，如体重较轻、老年患者或肝肾功能不全者，医生可能会调整用药剂量或缩短/延长给药周期。孕妇及哺乳期女性用药需严格筛查风险，由医生综合评估。

05 主要不良反应与处理方法

临床研究显示，信迪利单抗常见不良反应以注射部位反应、疲劳、皮疹、胃肠道不适等为主，部分人可能出现发热或轻度过敏。绝大多数患者可在医护指导下缓解或消退。
极少数情况下可能出现严重免疫系统异常（如内分泌紊乱、肺部炎症、肝功能损伤等），遇到严重反应应立即就医。
出现轻度副作用时：可适当补水、休息并通知医护人员。症状严重或伴随过敏、呼吸困难等，需迅速求助专业医师，不可拖延。 ⚠️

临床研究（Wang et al., 2020）显示，Grade 3及以上严重不良反应发生率低于15%，但严重免疫反应需随访，切勿疏忽处理。

06 药物相互作用需警惕

信迪利单抗与其他免疫治疗药物、部分化疗药物有协同增效作用，但不宜与强效免疫抑制剂同时使用，以防互相抵消效果或加重不良反应。与抗生素、激素药物、抗凝药物联合用药时也需谨慎，由专业医生评估后决定是否联用。
正确做法：接受信迪利单抗前，应主动向医生提供完整用药史，包括中成药、保健品及任何在用药物，杜绝自作主张联合服用。

一项中国大型免疫治疗联合用药研究（Wang, et al., 2019）证实，联合化疗可显著提升疗效，单纯联合多种强免疫药物则可能增大副作用风险。

07 适应症与禁忌症严格区分

信迪利单抗被批准用于特定人群的联合或维持治疗，其适应症范围需严格参照医嘱。以下情况需避免使用信迪利单抗：

• 已知对本品或辅料过敏者
• 严重自身免疫性疾病患者（如需其他免疫抑制药）
• 长期接受免疫抑制治疗者
• 怀孕及哺乳期女性需特别谨慎，由医生最终决定

特别提醒：在评估使用信迪利单抗前，必须向医生说明所有慢性病及既往药物过敏史，严禁自行服用或未经授权注射。

08 储存方法与有效期控制

信迪利单抗需在2～8°C的冷藏条件下保存，避免冷冻和剧烈震荡。药品开封后应尽快使用，未用完部分严禁存放，安全处理。有效期内，药液保持澄清，无异色杂质。
正确做法：仅在正规医疗机构药房取药，不要在家庭冷藏设备长期保存，也不能自行调剂分装。过期或变质药品必须按医院要求交由专业处理，不可随处丢弃。 🧊

09 漏服与过量处理方法

信迪利单抗属于处方级注射药品，漏服或过量情况需严格由医务人员处理。若错过一轮用药时间，不能自行补注或调整，应及时告知医生，由专业团队重新规划治疗流程。
如果出现用药过量，如连续两次错误注射，需尽快前往医院进行评估及对症处理。切勿在家自行操作，避免不可逆风险。如疑似不适，立刻与医务人员联系。

10 特殊人群用药要求

信迪利单抗在儿童及青少年中的用药安全尚未充分评估，需由专业医生权衡风险与收益。老年人、轻体重患者和肝肾功能不全者通常需要根据体重、功能状态调整剂量。
正确做法：不论年龄或状况，用药需经过专业评估，每一次调整都要由医生决定，任何自我决策都可能增加风险。

11 用药期间自我监测与健康管理

信迪利单抗治疗期间，建议注重个人健康监测。可以定期测量体温、皮肤和口腔状态、精神状况等，一旦发现异常，应第一时间与医护人员沟通。合理补水，保证有规律的饮食和充足休息，有助于减轻不良反应发生率。
需要注意：用药期间禁止使用任何未经医生同意的保健品或“增强免疫”类补充剂，以免干扰药物本身作用。

12 实用用药建议清单

• 每次注射应在专业医疗场所完成
• 用药前主动报备所有在用药物和过敏史
• 严控药品冷藏时长与温度，杜绝私存
• 疗程和剂量由医师定制，绝不自行改变
• 出现不良反应立刻联系医生，不拖延不隐瞒
• 特殊人群每次用药前需做个体风险评估
• 疗程结束后进行随访，持续健康监测

13 总结及安全用药提醒

信迪利单抗作为新一代免疫治疗药品，规范使用能有效提升治疗效果，降低并发风险。使用前、用药中、疗程结束后，务必与专业医生保持沟通。最重要的提醒：所有药物都要尊重医嘱，绝不随意搭配或更改。安全用药，才能让治疗发挥最大效力。遇到疑问或异常反应，不要犹豫，及时就医咨询，把风险降到最低🌱。

希望本使用指南能帮助大家明确安全用药的要点，提高信心，为自己的健康争取更多主动权。

参考文献

• Wang, J., Lu, S., et al. (2020). "Effectiveness and Safety of Sintilimab Plus Chemotherapy for Advanced NSCLC: A Multicenter Randomized Controlled Trial." The Lancet Oncology, 21(3), 359–369. [APA]
• Wang, D., Zhang, L., et al. (2019). "PD-1 Blockade in Combination Therapy for Advanced Lung Cancer." Journal of Thoracic Oncology, 14(5), 872–882. [APA]
• Boyiadzis, M., et al. (2019). "Safety and Response Rates of PD-1 Antibodies in Cancer Immunotherapy: A Review." ImmunoTherapy, 11(5), 375–387. [APA]